京大研所長らに聞く
2024/02/24 21:00 読売新聞オンライン
https://www.yomiuri.co.jp/local/hashtag-kyoto/CO072596/20240224-OYTAT50027/
＞山中伸弥・京都大教授が２００７年に人のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）の作製を発表してから、今年で１７年。理論上は、全身のあらゆる種類の細胞に変化できる「万能細胞」だが、作製効率が低く、細胞ごとに性質がばらつくなどの弱点がある。これが、本格的な医療応用に向けた課題となっている。研究者に現状を聞いた。（松田祐哉）
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じゃ、これまでのは何だったんだ。これまではリハーサル、これまでは本番前の通し練習、とでもいうのかね。どうやら半永久的に「これからだ、これからだ」と言っているしかないらしい。兵站が尽きれば、じきに玉砕必至だな。
2023年4月2日 読売新聞
https://www.yomiuri.co.jp/serial/earth/20230402-OYT8T50000/
《ヒトｉＰＳ細胞の作製を発表してから１５年が過ぎた。国をはじめ多くの方の支援を受け、仲間とともに医学への応用に努力してきた。それまで基礎研究に携わっていた私にとっては学びの日々だった。この１５年を振り返り、新しい治療法の研究開発における課題について考えたい。》
《２０１３年に開始された「再生医療実現拠点ネットワークプログラム」は、京都大学ｉＰＳ細胞研究所がｉＰＳ細胞研究の中核拠点となり、日本の研究機関がワンチームとなって研究を進めることができた。ｉＰＳ細胞の医学応用は再生医療と創薬という二つの柱がある。研究者らの努力で再生医療は１０以上、創薬は４プロジェクトが臨床試験を開始している。とはいえ、治療法開発の道のりはこれからが本番である。》
《再生医療実現拠点ネットワークプログラムは今年３月末で終了したが、日本がワンチームになって１０年続けた活動は、ｉＰＳ細胞による再生医療で世界に存在感を示すことができた。ｉＰＳ細胞の医療応用に向けたレースは、後半戦のこれからが本当の勝負だ。新たな治療法を待つ多くの患者の力になれるよう、世界に先駆けてｉＰＳ細胞による医療を実現したい。》
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http://www3.nhk.or.jp/news/html/20160825/k10010653131000.html
（書きかけ）
ところで、かの「ファクターＸ」のお話はどこへ行っちゃったんでしょうかねえ…
（№605 2023年4月2日）
再生医療の治療・研究拠点に「お墨付き」、経産省が重点支援へ…３～５か所想定
返信削除2023/04/06 05:00
次世代の医療として成長が期待される再生医療や遺伝子治療の普及に向け、経済産業省は２０２３年度から、研究機関や病院、企業などが集積する治療・研究拠点の重点的な支援に乗り出す。一部で効果が不確かな再生医療が行われているため、治療効果などを評価できる体制が整う拠点に「お墨付き」を与えて、適切な治療の拡大を後押しする。支援先は３～５か所の拠点を想定しており、公募で今春にも決定する。
予算額は５０億円で、１拠点あたり最大で１５億円を支援する。
再生医療や遺伝子治療では、細胞や遺伝子を使い、病気やけがで失われた体の組織や臓器の機能を回復させる。経産省によると、国内では２０００以上の医療機関が皮膚や組織のもととなる「幹細胞」と呼ばれる細胞を使い、体内などに注入する「細胞移植」などの治療を提供している。
しかし、がん治療や美容医療といった分野では、一部の医療機関で安全性や効果が疑われる細胞移植が行われているとされる。国の承認を受けていない製品を使い、患者の全額自己負担になる自由診療で実施されているケースが多い。
支援する再生医療拠点は、製薬会社や研究機関などが参加して科学的な根拠に基づく治療を提供し、効果や安全性を評価できる体制を整えていることなどを条件とする。申請があった拠点を審査して選定する。
再生医療で使う細胞を培養する施設や、安全性を評価する検査装置などの整備費用の一部を補助し、製品の改良や品質の向上につなげる。
国内の再生医療拠点は千葉、神奈川両県や大阪府などにある。経産省は２４年度以降、支援先の拡大も視野に入れている。
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20230405-OYT1T50327/
＞予算額は５０億円で、１拠点あたり最大で１５億円を支援
削除「水ほう性角膜症」iPSから作った細胞移植手術 藤田医科大など
返信削除2023年4月8日 4時01分
目の表面にある角膜が濁り、視力が低下する病気の患者に、iPS細胞から作った目の細胞を移植し、視力の回復を目指す世界初の手術を実施したと、藤田医科大学などのグループが明らかにしました。
藤田医科大学の榛村重人教授と慶応大学のグループは、角膜の内側にある特定の細胞が減ることで角膜が白く濁り、視力が低下する「水ほう性角膜症」という目の病気の患者に、他人のiPS細胞から作った目の細胞を移植して視力の回復を目指す臨床研究を進めています。
グループによりますと、去年10月、東京の慶応大学病院で世界で初めてとなる1例目の手術を行い、70代の患者の角膜の内側におよそ80万個の細胞が含まれた溶液を注射する方法で移植したということです。
手術から3か月の時点で拒絶反応や出血などの合併症は起きておらず、視力なども改善傾向を示しているということで、引き続き、安全性や有効性を確認するとしています。
現在、「水ほう性角膜症」の根本的な治療は角膜移植しかありませんが、研究グループによりますと、およそ1万人が移植を待っているのに対し、移植を受けられるのは年間でおよそ2000人にとどまっているということです。
榛村教授は「研究開始から10年で移植がようやく実現し、ほっとしている。角膜のドナーはどの国も不足しているので、世界中の患者を救えるような治療を目指したい」と話しています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230408/k10014032411000.html
重い目の病気の患者にiPS網膜細胞を移植 初の治験開始へ
返信削除2023年5月25日 20時37分
目の視野が欠けたり視力が低下したりする重い目の病気の患者に、iPS細胞から作った網膜の細胞を移植する、初めての治験の計画を国に届け出たと、開発を行っている製薬会社が発表しました。国の機関の調査を受けたあと、実用化に向けた治験を進めるとしています。
治験の届け出を行ったのは、大阪市に本社を置く製薬会社の「住友ファーマ」と、東京のバイオベンチャー「ヘリオス」です。
両社は、視界がゆがんだり視力が低下したりする「加齢黄斑変性」などから症状が進んだ「網膜色素上皮裂孔」という重い目の病気の患者に、他人のiPS細胞から作った網膜の細胞が含まれた液体を移植し、機能の回復を目指す新たな治療法の開発を進めています。
両社は、この治療法の治験の計画書を医薬品の審査を行う国の機関、PMDA＝医薬品医療機器総合機構に届け出たと25日、発表しました。
iPS細胞から作った網膜の細胞の移植は、理化学研究所などのグループが2014年に世界で初めて臨床研究として行っています。
住友ファーマは「iPS細胞を用いた治療を一日も早くお届けするために、早期の有効性・安全性の確認を進めます」とコメントしていて、実用化の時期は、現時点では再来年度中を目標としていますが、治験の状況を踏まえて検討するとしています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230525/k10014078461000.html
新しいiPS細胞の供給開始 ゲノム編集で拒絶反応抑制 京大研究財団
返信削除6/14(水) 10:43配信 時事通信
ゲノム編集で拒絶反応を抑えたｉＰＳ細胞（京都大ｉＰＳ細胞研究財団提供）
人工多能性幹細胞（iPS細胞）を大学・研究機関や企業に提供している京都大iPS細胞研究財団（山中伸弥理事長、京都市）は14日、ゲノム編集技術を使って拒絶反応のリスクを低減した臨床用iPS細胞を作製し、同日から提供を開始したと発表した。
細胞の拒絶反応は白血球型抗原（HLA）の型が異なる場合に起こり、これまで提供していたiPS細胞が適合するのは日本人の4割ほどだった。より多くの人に対応するiPS細胞の提供が可能となることで、再生医療全体の拡大が期待されるという。
ヒトのiPS細胞は山中氏が2007年に作製に成功。京大のiPS細胞研究所が15年に拒絶反応を起こしにくい白血球の型を持つ人の血液からiPS細胞を作製して研究機関や企業への提供を始め、研究財団が事業を引き継いでいた。
今回提供を開始するiPS細胞は、ゲノム編集技術で免疫細胞に関する遺伝子を改変し、拒絶反応のリスクが抑えられるという。
研究機関や企業には30万個のiPS細胞が入った容器1本を20万円で、非営利機関には無償で提供する。
研究財団はこのほか、患者自身の細胞から作製する「マイiPS細胞」の提供も計画。大阪市に製造施設を建設し、25年4月からの開業を目指している。
研究財団の高須直子理事は「多くの人に適合するiPS細胞を提供することで再生医療の実用化を支援し、一日も早い治療の実現につなげたい」と話している。
https://news.yahoo.co.jp/articles/6f56bc4a825d6fbd19abf5a274abda169f65af72
ゲノム編集iPSを提供開始 拒絶反応のリスク減少、京大財団
削除6/14(水) 11:12配信 共同通信
京都大iPS細胞研究財団は14日、ゲノム編集技術を使って移植時の拒絶反応リスクを小さくした人工多能性幹細胞（iPS細胞）の提供を始めた。対象は医療機関や研究機関、企業など。今後、各機関が治験を実施するなどし、遺伝子を改変したiPS細胞を人に移植しても問題ないかどうかや、移植できる対象をどこまで拡大できるか確認を進める。
現在はリスクの小さい特殊な免疫型を持つ人から作ったiPS細胞を提供しているが、移植できるのは日本人の約40％にとどまる。財団は「40％以外の人にも選択肢が広がる。どんなニーズにも応えられるようにしたい」としている。
https://news.yahoo.co.jp/articles/9b0519ac37b1d2326622fccd7323e903ce89fc14
ｉＰＳ細胞、強い拒絶反応は回避の可能性…ゲノム編集で改良し臨床試験に活用へ
削除6/14(水) 13:15配信 読売新聞オンライン
京都大ｉＰＳ細胞研究財団（理事長＝山中伸弥・京大教授）は１４日、ゲノム編集の技術で免疫の拒絶反応を抑えられるようにした医療用ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を開発し、製薬企業などへの提供を開始したと発表した。安全性や有効性を確かめる臨床試験に活用してもらい、ｉＰＳ細胞を使った医療の普及を目指す。
ｉＰＳ細胞は皮膚や血液から作って、筋肉や神経などの細胞に変化させることができ、病気やけがで失われた組織や臓器を新しい細胞で補う再生医療の実現が期待されている。患者本人から作れば移植しても拒絶反応は起きないが、作製には１人あたり数千万円以上の費用と、半年以上の期間がかかるのが課題だった。
この課題を克服するため、山中教授らは２０１３年度から、拒絶反応を受けにくい特別な「細胞の型」を持つ健康な人を探し、多くの人に適合するｉＰＳ細胞を作って備蓄するプロジェクトを開始。財団を設立し、これまでに７人から血液の提供を受けてｉＰＳ細胞を作ったが、適合するのは日本人の約４割にとどまっている。
そこで新たに、狙った遺伝子を精密に操作できるゲノム編集の技術を使って「細胞の型」を改良し、多くの人に適合できるようにする方法を検討。拒絶反応に関わる重要な三つの遺伝子を外したｉＰＳ細胞を作製した。この細胞は、強い拒絶反応については、ほぼ回避できる可能性があるという。
財団は昨年１１月、ゲノム編集した医療用のｉＰＳ細胞の提供を開始すると発表。山中教授は「研究開発はこれからが正念場。患者に届けるというゴールに向けて頑張りたい」と語っていた。
ゲノム編集が狙った遺伝子以外にダメージを与えていないかなどを検査するとともに、供給体制を整備した。今後、希望する製薬企業や医療機関、研究機関などに提供し、難病などの治療につなげたい考えだ。
財団によると、約３０万個のｉＰＳ細胞入りの容器１本で約２０万円。非営利機関には無償で提供する。
https://news.yahoo.co.jp/articles/59d10b36f5bce91dda1724b315c6ad86cc73e2af
拒絶反応抑制ｉＰＳ 提供…京大財団開始 移植向け ゲノム編集
削除2023/06/15 05:00
京都大ｉＰＳ細胞研究財団（理事長＝山中伸弥・京大教授）は１４日、ゲノム編集の技術で免疫の拒絶反応を抑えられるようにした医療用ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を製薬企業などに提供し始めた。より多くの人が治療を受けられる可能性が広がるという。
ｉＰＳ細胞は、筋肉や神経など様々な細胞に変化させることができる。病気などで失われた組織を新しい細胞で補う再生医療の実現が期待されている。患者本人から作れば移植しても拒絶反応は起きないが、多額の費用と時間がかかるのが課題だった。
山中教授らは、他人に移植しても拒絶反応を受けにくい、特別な「細胞の型」を持つ健康な人からｉＰＳ細胞を作る事業を推進。ただ、適合するのは日本人の約４割にとどまっていた。
そこで、狙った遺伝子を精密に操作できるゲノム編集を応用し、拒絶反応に関わる重要な三つの遺伝子を外したｉＰＳ細胞を新たに作製。財団によると理論上、ほぼ全ての人に適合する可能性があるという。
企業などには約３０万個のｉＰＳ細胞入りの容器１本を約２０万円、非営利機関には無償で提供する。財団の 花谷はなたに 忠昭・業務執行理事は「ニーズに応じて最適な細胞を用意したい」と話した。
https://www.yomiuri.co.jp/science/20230614-OYT1T50312/
だんだんと「iPS細胞」フィーバーも下火になってきたようだ。かつての常温（高温）超伝導フィーバーのように。
返信削除「超伝導 フィーバー 北澤」
https://www.google.co.jp/search?q=%E8%B6%85%E4%BC%9D%E5%B0%8E+%E3%83%95%E3%82%A3%E3%83%BC%E3%83%90%E3%83%BC+%E5%8C%97%E6%BE%A4
腎臓や肝臓などの機能、チップで再現…動物実験せず病気の原因解明や創薬に期待
返信削除2023/06/25 16:03
腎臓や肝臓などの臓器で起きている複雑な現象を、手のひらサイズのキットで再現する「臓器チップ」＝写真、京都大の横川隆司教授提供＝が注目を集めている。樹脂製の板の内部に複数の種類の細胞を流し込む実験装置で、病気の原因解明や創薬などへの応用が可能という。医学研究に不可欠な動物実験の削減につながることも期待されている。（松田祐哉）
京大の横川教授や理化学研究所のチームは５月、腎機能の一部を臓器チップで再現することに成功したと、国際科学誌に論文を発表した。
チームは、筒状の２本の流路が隣り合う内部構造を持つチップ（縦３センチ、横２センチ、厚さ０・５センチ）を開発。ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作った腎臓の細胞と、血管の細胞をそれぞれの流路に入れたところ、実際の腎臓と同様に、細胞間でたんぱく質や糖などがやり取りできていた。
腎臓は、薬の吸収・排出にもかかわる重要な臓器で、筑波大の伊藤弓弦教授（幹細胞生物学）は「人の腎臓の機能をどこまで再現できているか精査する必要があるが、薬の開発に使える可能性がある」と評価する。
臓器チップは、新型コロナウイルス感染症が重症化する仕組みの解明に向けた研究にも貢献している。
京大や大阪大などのチームは昨年９月、同様のチップ（縦４・５センチ、横３センチ、厚さ０・８センチ）を使って気道の様子を再現した成果を発表。気道の細胞に新型コロナウイルスを感染させた実験で、血管の細胞の間にウイルスが入り込む現象が確認できたという。チームの高山和雄・京大講師は「細胞間の相互作用を見られるのが強み。感染症研究にとっても優れたツールだ」と話す。
https://www.yomiuri.co.jp/science/20230625-OYT1T50064/
病気の解明や創薬には動物実験が欠かせないが、欧州連合（ＥＵ）で２０１３年、動物実験を行った化粧品の販売が全面禁止されるなど、規制に向けた動きが世界的な流れとなりつつある。
削除臓器チップに詳しいニューヨーク大アブダビ校の亀井謙一郎准教授は「動物を使わず、薬の効果や副作用を再現できるシステムが必要とされている。ｉＰＳ細胞と組み合わせれば、より人に近い環境を再現でき、動物保全にも役立てられる」と意義を強調する。
https://www.yomiuri.co.jp/science/20230625-OYT1T50064/2/
臓器はけっしてパーツなんかじゃなく、カラダのひとつながりの中で、再現不可能なものとしての成り立ちがある。
返信削除あたかも病態を再現したかのようなチップは、いわば人の目を巧妙に欺く手品なようなものに過ぎないだろう。
ｉＰＳ心筋 効率よく定着…京大チーム成功 治療効果向上に期待
返信削除2023/08/13 05:00
心臓病の治療でｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作った心筋細胞を移植する際、従来より効率良く定着させる方法をマウス実験で開発したと、京都大ｉＰＳ細胞研究所などの研究チームが発表した。治療の効果が高まる可能性がある。論文が国際科学誌に掲載された。
ｉＰＳ細胞から作った心筋細胞を心臓に移植する再生医療では、心筋細胞をシート状にして心臓の壁に貼り付けるなど様々な方法が検討されている。チームの吉田善紀准教授（循環器内科学）らは、心臓の壁に心筋細胞を針で注入して移植する方法を研究している。しかし、この方法では、移植後の細胞が組織に定着しにくいことが課題だった。
今回、心臓病のマウスを使った実験で、細胞分裂が活発な心筋細胞を選んで移植すると定着しやすいことを確認した。さらに細胞分裂を活発にする薬剤を探した結果、急性骨髄性白血病の治療薬に含まれる化合物「Ａｍ８０」が有望だと突き止めた。Ａｍ８０を含む液に浸した心筋細胞をマウスの心臓に移植すると、従来より４～５倍大きく成長し、機能したという。
吉田准教授は「少ない細胞数で十分な治療効果を得られる可能性がある。今後、サルなどでも効果を確かめたい」と話す。
澤芳樹・大阪大特任教授（心臓血管外科）の話「心筋細胞の定着が難しいなか、大きな成果といえる。人への応用に向け、投与方法や薬剤の安全性などの研究を進める必要がある」
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20230813-OYT1T50102/
iPS細胞の心筋球移植 “大きな副作用みられず”最新の経過発表
返信削除2023年9月9日 14時58分
iPS細胞から作った心臓の筋肉を、小さな球状のかたまりにして心臓病の患者に移植する新たな治療法について、治験を進めている慶応大学発のベンチャーなどのグループが最新の経過を発表しました。移植後、半年たった2人の患者には大きな副作用はみられていないということです。
これは慶応大学の医師らが立ち上げた医療ベンチャー「ハートシード」などのグループが9日、東京都内で開かれた学会で発表しました。
この会社では、重い心不全の患者が心臓のバイパス手術を受ける際にiPS細胞から作った心筋の細胞を小さな球状にした「心筋球」を心臓に注射で移植する治験を進めています。
学会では、手術を担当した東京女子医科大学の市原有起講師が最新の経過を報告し、手術から半年たった2人の患者について、いずれも拒絶反応はみられず、重い不整脈などの大きな副作用は起きていないとしました。
また、心機能や運動能力に徐々に改善がみられるということです。
会社によりますと治験では合わせて10人に移植を行う計画で、これまでに4人が移植を受けたということで、今後、安全性や有効性を確認した上で国の承認を目指すということです。
会社の社長で慶応大学の福田恵一名誉教授は「心不全に悩む患者は数多くいる。安全性を慎重に確認しながら、効果がより発揮できるよう開発を進めたい」と話しています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230909/k10014190241000.html
重い肝臓病の赤ちゃんに新治療法、ＥＳ細胞から作製した細胞を移植…国に承認申請へ
返信削除2023/10/24 19:08
重い肝臓病の赤ちゃんに「胚性幹細胞（ＥＳ細胞）」から作製した肝臓の細胞を移植する新たな治療法について、治験を進めてきた国立成育医療研究センター（東京都）が、企業を通じて今年度中にも、「再生医療等製品」として国に承認申請する。承認されれば、ＥＳ細胞を使った治療法が国内で初めて実用化される。
重い肝臓病の赤ちゃんの治療に使うＥＳ細胞から作製した肝細胞（国立成育医療研究センター提供）
対象は、肝臓内で有毒なアンモニアを分解できない「尿素サイクル異常症」の赤ちゃん。アンモニアを分解する酵素が生まれつき働かず、 嘔吐おうと や意識障害などを起こす。国指定の難病で、８０００人～４万４０００人に１人の頻度で発症する。
肝臓移植が根本的な治療法だが、肝臓の大きさや合併症のリスクから、体重が６キロ・グラムを超える生後３か月～５か月頃まで移植ができず、それまでに亡くなるケースもある。
治験は２０１９年から２２年にかけて計５人に実施。ＥＳ細胞から作製した肝臓の細胞を、患者のへその緒の血管を通して肝臓内に移植した。その結果、細胞がアンモニアの分解酵素を分泌して肝臓機能を補助し、血中のアンモニア濃度の上昇が抑えられた。また、合併症も起きなかったという。
同センターは、安全性と有効性が確認され、肝臓移植までの間をつなぐ「橋渡し」治療に使えると判断。今年度中に、移植する細胞の製造企業を通じて国への承認申請を目指す。同センターの梅澤明弘研究所長は「他の患者に一日でも早く治療を届けたい」と話す。
藤田医科大の八代嘉美特任教授（幹細胞生物学）の話 「状態の厳しい患者にとって、メリットの大きな治療だ。ＥＳ細胞を使う様々な治療法の実用化につながる可能性がある」
◇
◆胚性幹細胞（ＥＳ細胞） ＝様々な組織や臓器の細胞に変化する「多能性幹細胞」の一種で、不妊治療で余った受精卵から作製。体細胞から作る人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）と同様、再生医療への利用が期待される。
https://www.yomiuri.co.jp/science/20231024-OYT1T50209/
ES肝細胞移植 今年度中にも国への承認申請目指す 治験で効果
削除2023年10月26日 4時25分
国立成育医療研究センターは、重い肝臓病の赤ちゃんに体のさまざまな細胞に変化できるES細胞から作り出した肝臓の細胞を移植する治験で、効果と安全性が確認できたとして今年度中にも国への承認申請を目指すことになりました。承認されれば、ES細胞を使った治療として国内で初めてとなります。
この治験は国立成育医療研究センターのグループが行ったもので、「尿素サイクル異常症」という難病の赤ちゃんに、ES細胞から作り出した肝臓の細胞を移植します。
この病気は肝臓の酵素が働かないため、アンモニアが分解できなくなる難病で肝臓移植が必要ですが、生後3か月から5か月ごろになるまでは移植が受けられないことが課題となっています。
治験ではおととしまでに5人の赤ちゃんに細胞を移植した結果、2人は肝臓移植まで発作を起こさず、ほかの3人も発作の程度を軽く抑えられたということで、深刻な副作用は見られなかったということです。
このためグループでは効果と安全性が確認できたとして、企業と契約したうえで今年度中にも国に再生医療としての承認申請を目指すということです。
ES細胞を使った治療が承認されれば国内で初めてです。
治験の責任者を務めた国立成育医療研究センター臓器移植センターの福田晃也 副センター長は「5人とも元気でほっとしている。承認されるかどうかは今後の審査によるが、肝臓移植まで安全にたどりつく選択肢が増えたと考えている」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20231026/k10014237271000.html
ｉＰＳ「心筋球」移植の経過良好、心臓収縮機能が一部改善…慶応大発新興企業など世界初の治験
返信削除2023/10/24 13:47
慶応大発の新興企業「ハートシード」（東京）と東京女子医大病院のチームは、人のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作った心臓の筋肉（心筋）の細胞を塊にした「心筋球」を、重い心不全患者に移植する世界初の治験の途中経過を発表した。重篤な合併症が確認されず、心臓機能の改善もみられた。
同社は、心臓のポンプ機能が低下する虚血性心疾患の患者１０人に心筋球を移植する治験を昨年１２月から始めた。今回、移植を終えた２人の途中経過について、手術した同病院がまとめた。
移植は、血液の流れを新たに作る冠動脈バイパス手術の際に実施。１人につき、他人のｉＰＳ細胞から作った心筋球５万個を特殊な注射器で心臓に注入した。
半年後の時点で重篤な合併症は確認されず、心不全の重症度を示す血液検査の結果や心臓の収縮機能が一部で改善。チームは、心筋球が成長し、心臓の一部として機能した効果とみる。
治験では、心筋再生などの効果も１年かけて検証する。同社の福田恵一社長は「最短で２０２５年中の実用化を目指す」と話す。
国立循環器病研究センターの北井豪・心不全部長の話 「現時点の安全性が確認されたのは大きな成果だ」
https://www.yomiuri.co.jp/science/20231024-OYT1T50102/
ｉＰＳで子宮頸がん治療 健康な人由来 免疫細胞投与…順大治験へ
返信削除2023/11/17 05:00
ゲノム編集 拒絶反応防ぐ
ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から変化させた免疫細胞で子宮 頸けい がんを治療する治験を、順天堂大のチームが来夏にも始める。健康な人の細胞から作ったｉＰＳ細胞の遺伝子をゲノム編集技術で改変し、拒絶反応を防ぐ。治療が難しい再発患者９人に投与して安全性と有効性を確認し、２０３０年頃の実用化を目指す。
ゲノム編集技術で遺伝子を改変したｉＰＳ細胞を治療に活用するのは、国内初の事例となる。
子宮頸がんは、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）の感染で発症し、国内では年約３０００人が亡くなっている。特に再発した患者は免疫機能が弱くなって進行が速くなり、既存薬や放射線療法などが効きにくい。
チームは、ＨＰＶに感染した細胞を攻撃できる免疫細胞「キラーＴ細胞」を健康な人の血液から取り出し、ｉＰＳ細胞を作製。ゲノム編集技術で、日本人の６～７割で拒絶反応が起きないように遺伝子を改変した上で凍結保存した。
治療では、このｉＰＳ細胞を再びキラーＴ細胞に変化させて患者に投与する。ＨＰＶに感染した細胞を攻撃し、がん細胞を排除する戦略だ。いったんｉＰＳ細胞にすることで大量に増やせ、免疫機能も高めることができる。３週間以上の間隔を置いて、最大３回まで投与する予定だという。
同様の手法で「ＥＢウイルス」という病原体が原因の血液がんに対する治験も予定している。同大の安藤美樹主任教授（血液内科）は「難治性のがんに対抗できる、強力な手法。一日も早く患者に届けたい」と話す。
川名敬・日本大教授（産婦人科学）の話「今回のキラーＴ細胞が、患者の体内でがん細胞を攻撃できるかどうか現時点では分からない。実際の治療での有効性を見守りたい」
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20231116-OYT1T50249/
iPS細胞を用いた子宮頸がん治療の治験へ 順天堂大
削除2023年11月18日 11時30分
iPS細胞から作り出した免疫細胞で子宮頸がんを治療する治験を順天堂大学などのグループが計画していることが分かりました。グループは来年度にも患者に細胞を投与することを目指しています。
治験を計画しているのは順天堂大学の安藤美樹主任教授らのグループです。
安藤教授らのグループは、健康な人の血液から子宮頸がんの原因となるHPV＝ヒトパピローマウイルスに感染した細胞を狙って攻撃する「キラーT細胞」という免疫細胞を取り出し、この細胞からiPS細胞を作りました。
そのiPS細胞から再びキラーT細胞を作ると、HPVに感染した細胞を攻撃する機能が高くなるほか、ゲノム編集技術を使うことで拒絶反応が起きにくくすることができたということです。
グループではこうして作り出したキラーT細胞を、子宮頸がんが再発し治療が難しいとされる患者9人に投与する治験を計画しています。
治験はまず少ない量から始め、安全性を中心に確認するということです。
国内では年間およそ3000人が子宮頸がんで死亡しています。
がんが再発した場合、治療が難しいことがあり、新たな治療法の開発が期待されているということです。
グループは、今年度中に学内の審査委員会に申請して審査を受け、来年度には1人目の患者に投与したいとしています。
安藤主任教授は「安全性を確認した上で投与量を増やし、有効性を確認したい。子宮頸がんに苦しむ多くの女性の希望になるよう着実に進めたい」と話しています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20231118/k10014261991000.html
ｉＰＳ細胞
返信削除遺伝子
ゲノム編集
ＨＰＶ
がん（子宮頸がん）
免疫
ウイルス
・・・
再生医療の後遺症など有害事象報告「１０万回中１０例以下」…医療機関が未報告の可能性も
返信削除2023/11/20 20:32
細胞を加工して患者に投与する再生医療について、公的医療保険の対象外となる自由診療では、意図せぬ副作用などの有害事象報告数が投与１０万回中１０例以下と非常に少なかったと、国立がん研究センターなどの研究チームが明らかにした。チームは「有害事象が発生しても、一部の医療機関からは報告されていない可能性がある」と指摘している。
自由診療による再生医療は、がん患者に対する免疫療法や、ひざ関節の修復、美容目的のしわ取りなどで行われている。実施には、再生医療安全性確保法に基づく国への届け出が必要で、感染症や後遺症などの有害事象が発生した場合は、外部の有識者を含む認定委員会に報告する義務がある。
チームによると２０２０年度、自由診療による細胞投与は約１０万件あったが、認定委員会への有害事象報告数は１０件にとどまった。医師が研究目的で患者に投与する臨床研究でも、投与約４０００件に対し有害事象は２５件だった。
一方、医薬品医療機器法に基づき国に承認された再生医療等製品３品目では、２０年度の投与３３９回に対して有害事象の報告数は１２９件と、３件中１件の割合に上った。チームの一家綱邦・同センター生命倫理部長は、「患者が有害事象を国などに直接訴える仕組みも検討すべきだ」と指摘する。
八代嘉美・藤田医科大特任教授（幹細胞生物学）の話「懸念されてきた問題点が明らかになった。再生医療全体の信用が低下しないよう、現場の医師の意識を向上させる取り組みが求められる」
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20231120-OYT1T50182/
がん疾患というのは腫瘍免疫学における（何かに姿を借りた）壮大かつ緻密微細な虚構物語だったりとか…
返信削除［地球を読む］基礎研究 「大胆な挑戦」育む環境を…山中伸弥 京大ｉＰＳ細胞研究所教授
返信削除2023/12/24 05:00
今年のノーベル生理学・医学賞は、カタリン・カリコ博士とドリュー・ワイスマン博士が受賞した。
山中伸弥氏 １９６２年大阪府生まれ。神戸大医学部卒。２０１２年、ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）作製でノーベル生理学・医学賞を受賞。公益財団法人京大ｉＰＳ細胞研究財団理事長
新型コロナウイルス感染症に対する効果的なメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンの開発につながる基礎研究が受賞理由だ。
今でこそｍＲＮＡはワクチンとして利用できると広く知られている。だが、ｍＲＮＡは分解されやすく、人工的に細胞に送り込むと炎症反応を起こすため、薬として利用するのは困難だと考えられていた。
カリコ博士はハンガリーの大学院生の時にｍＲＮＡ研究を始めた。１９８５年、米国に移り、毎年のように政府の研究費を申請したものの、ことごとく却下された。大学で研究を続けるために降格も受け入れざるを得なかった。
そんな苦境の中、コピー機の前で偶然に出会ったワイスマン博士の協力で２００５年に論文発表にこぎつけた。その後もあまり注目されず、ベンチャー企業のビオンテック社に研究成果を売り込んでようやくｍＲＮＡワクチン開発の道がひらけた。人類に大きく貢献したｍＲＮＡワクチン技術の可能性や価値を、政府やほとんどの研究者は２５年以上も見抜けなかった。
ｉＰＳ細胞技術は２００６年に論文報告し、１２年にノーベル生理学・医学賞を受賞した。わずか６年でよくぞ、という声もあるが、研究の発端から数えて５０年後の受賞である。共同受賞者である英国のジョン・ガードン博士は若手研究員時代の１９６２年、オタマジャクシの腸細胞の核を取り出してカエルの卵子の核と入れ替えると、通常の受精卵と同様にオタマジャクシが生まれると報告した。私が生まれた年のことだ。
当時は、腸のように役割が決まった細胞の核からは新たな個体は誕生しないと考えられていた。若きガードン博士が常識を打ち破ろうと、核移植と呼ばれる高難度の実験で奮闘した姿が目に浮かぶ。核移植で誕生したオタマジャクシは大人のカエルになり、繁殖にも成功した。
この研究で、腸の細胞にも、全身の細胞を作るための設計図が保存されていることが分かった。あまり注目されなかったこの研究が脚光を浴びたのは、核移植によるクローン羊の誕生が報告された１９９７年で、２００６年のｉＰＳ細胞開発へとつながった。
カリコ博士とガードン博士。若き研究者の挑戦が何十年の時を経て社会に大きなインパクトを与えた。今ではその重要性は明らかだが、研究を始めた当初に２人の基礎研究の将来を予測するのは困難だった。科学でブレイクスルーを起こすには、挑戦的な基礎研究を育むことが肝要なのだ。
寄付文化 科学を後押し
基礎研究、特に挑戦的な研究は、成果が出るまで数十年を要することもあり、評価するのは難しい。
一方、基礎研究の成果をもとに治療法の開発などを目指す応用研究は目的が明らかで、基礎研究より短期間での評価が可能だ。
世界各国の公的な研究助成は、応用研究を重視する傾向にある。政策を決める政治家や官僚は数年単位で交代することが多く、任期中に成果を実感できる応用研究が選ばれがちなのは、やむを得ない面もある。
挑戦的な研究を推進する方策の一つに民間基金による助成がある。
例えば、毎年のようにノーベル賞受賞者を輩出する米国のハワード・ヒューズ医学研究所（ＨＨＭＩ）だ。実業家ヒューズ氏の寄付で１９５３年に設立された。名前は研究所だが、事業の中心は研究支援である。２４２億ドル（約３・４兆円）の資産を運用し、全米各地の医学生物学研究者に年間７・６億ドル（約１１００億円）を助成している。
ＨＨＭＩの特徴は、プロジェクトではなく人（研究者）に対して支援する点にある。独創性や研究能力、さらには困難に打ち勝つ忍耐力が評価される。
支援は最短でも５年間は続く。研究者は短期の成果にこだわらずに、大胆なプロジェクトに挑戦できる。ＨＨＭＩから助成を受けた研究者から、２０００年以降だけで２６人のノーベル生理学・医学賞と化学賞の受賞者が誕生している。
米国では研究助成だけでなく、一般の人が科学への理解を深める活動にも多くの民間基金や寄付が貢献している。例えば、スミソニアン国立自然史博物館は植物、動物、化石、鉱石、岩石、 隕石いんせき の標本や文化工芸品など膨大なコレクションを誇る。年間予算８０３０万ドル（約１１４億円）の１１％は寄付、１４％は基金の運用で賄われている。
英国ではウェルカム・トラストが民間基金としてよく知られている。製薬業で成功したヘンリー・ウェルカム卿の財産管理のため１９３６年に設立された公益信託財団で、３７８億ポンド（約６・８兆円）を運用している。「気候変動と健康」「感染症」「メンタルヘルス」の三つの重点領域を中心に、挑戦的な研究に年間１０億ポンド（約１８００億円）を支援している。図書館や展示場も無料開放し、医学や医学史に関する 啓蒙けいもう 活動にも力を入れる。
日本でも多くの助成財団が医学領域の研究支援を行っている。ただ、基金は最大でも１０００億円ほどで、助成の規模も期間も米英には及ばない。
最近になってようやく、複数の助成財団が若手研究者を１０年にわたって支援する制度が始まった。資金的な支援に加え、ベテラン研究者がメンターとして助言を与える。こうした制度を活用して若手研究者が大胆な基礎研究に挑戦し、その中から画期的な成果が生まれることを期待する。
私自身も研究者として独立したとき、いくつかの民間助成を頂いた。ｉＰＳ細胞を作るというリスクの高い提案に対しては、科学技術振興機構から５年間、毎年５０００万円以上の支援を頂いた。業績も少なかった時期に、挑戦の機会を与えられたことがｉＰＳ細胞の開発につながった。
２年前に京大ｉＰＳ細胞研究所の所長を退き、自身の研究に注力するようになった。他の研究機関の若手研究者と接する機会も増えた。有能な研究者が多く、大胆な研究に挑戦する機会を得られれば大きく飛躍する可能性を感じている。
今年８月、国立科学博物館がクラウドファンディングを行い、目標の１億円を開始当日に達成した。最終的に約５万７０００人から約９億２０００万円の寄付が集まり、ニュースで大きく取り上げられた。多額の寄付が集まったのは良かったが、これが大きなニュースになったこと自体が日本の課題ではないか。
日本でも基礎研究や博物館への寄付が広がれば珍しい出来事ではなくなる。寄付が、公的な支援と共に科学技術発展の加速に貢献することを期待している。
https://www.yomiuri.co.jp/serial/earth/20231224-OYT8T50001/
ｉＰＳ細胞使ったパーキンソン病治療、米国で臨床試験開始…住友ファーマ・京大など
返信削除2023/12/26 11:37
製薬大手の住友ファーマなどは２６日、人のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作製した神経細胞をパーキンソン病の患者の脳へ移植する臨床試験を、米国で開始したと発表した。対象患者が推定で国内の３～５倍いる米国での実用化を目指す。
パーキンソン病は、運動に関わる神経伝達物質「ドーパミン」を分泌する脳の神経細胞が減り、手の震えや歩行困難などの症状が表れる病気。５０歳以上で多く発症し、同社などによると国内に約２０万～３０万人、米国では約１００万人の患者がいると推定されている。
京大ｉＰＳ細胞研究所や同社などは２０１８年、健康な人のｉＰＳ細胞からドーパミンを出す細胞を作って移植する臨床試験に着手。これまでに７人に移植し、現在、安全性と有効性の確認を行っている。
米国での臨床試験はカリフォルニア大サンディエゴ校で実施。住友ファーマが日本で製造した細胞を空輸し、京大で行われている臨床試験とほぼ同じ方法で７人に移植する計画で、２年間経過を観察する。
米国では、ｉＰＳ細胞と似た性質を持つＥＳ細胞（胚性幹細胞）を使ったパーキンソン病の臨床試験が先行している。
今回は、大学病院などが中心となって行う比較的小規模な臨床試験。より人数を増やした試験も米国で今年度中に開始する方針で、同社は３２年度末までの実用化を目指すという。
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20231226-OYT1T50116/
科学には、もっぱら最初から疑ってかかる役割を担うセクションも必要になっていると思う。
返信削除そこをクリアーしてパスしない限り「事実」認定してはいけないということが前提となっていかなければ、もはや、ただの科学の化粧と衣装をまとった「物語（ストーリー）」にすぎない。
削除京大研所長らに聞く
返信削除ｉＰＳ細胞、次世代へ…本格的な医療応用に向けバージョンアップ
2024/02/24 21:00
山中伸弥・京都大教授が２００７年に人のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）の作製を発表してから、今年で１７年。理論上は、全身のあらゆる種類の細胞に変化できる「万能細胞」だが、作製効率が低く、細胞ごとに性質がばらつくなどの弱点がある。これが、本格的な医療応用に向けた課題となっている。研究者に現状を聞いた。（松田祐哉）
難治性皮膚潰瘍の治療法
目指すは「２・０」
「ｉＰｈｏｎｅ（アイフォーン）でも最新機種が次々と出てくるように、現在のｉＰＳ細胞がバージョン１・０とすれば、我々が目指すのは『ｉＰＳ２・０』だ」
京都大ｉＰＳ細胞研究所の高橋淳所長は、次世代のｉＰＳ細胞の作製が今、最も重要な課題だと説明する。
ｉＰＳ細胞ができる現象は「初期化」と呼ばれ、細胞は受精卵に近い状態まで若返り、大量に増殖して、全身の様々な細胞に変化できる能力を持つ。
このため、ｉＰＳ細胞から病気やけがで失われた組織や臓器の細胞を新しく作って移植し、正常な機能を回復させる再生医療の実現が期待されている。
山中教授らが開発した初期化の技術は「山中因子」と呼ばれる４種類の遺伝子を、血液などの細胞へ導入する。
しかし、数百～数万個の血液細胞からできるｉＰＳ細胞はわずか数個で、偏った種類の細胞に変化するなど「クセ」のあるｉＰＳ細胞ができやすかった。このため何度も作り直して性質を確認する必要があり、大量の培養皿や培養液を消費するのが課題だった。
高橋所長は「ｉＰＳ細胞を治療に必要な細胞へと変化させる時、大部分が安定して目的の細胞となるもの」の作製を、今後３年間の目標に掲げる。
有望視されるのが「ナイーブ型」と呼ばれる、クセの少ないｉＰＳ細胞だ。同研究所の高島康弘准教授が、すでに作製に成功している。
カギを握るのは培養液の配合という。従来のｉＰＳ細胞より、さらに受精卵に近い状態で維持できる成分を含んでおり、細胞の性質のばらつきが少なくなる。
さらに高島准教授は「培養時の酸素濃度をあえて低く抑えると、良質のｉＰＳ細胞ができる」と説明する。
また、同研究所の斉藤博英教授は新型コロナワクチンで注目された遺伝物質のＲＮＡを人工合成して使い、初期化の効率を向上させる研究を進めている。「初期化を終えるまでに約１か月かかっていた培養期間が、半分の２週間程度で済み、少ない数の細胞からｉＰＳ細胞ができるようになってきた」と自信を見せる。
「地産地消」が理想
同研究所などは昨年７月、医療研究開発予算を戦略的に配分する日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）の「再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム」の中核拠点に選ばれた。
５年計画の同プログラムは、ｉＰＳ細胞などによる再生医療と、遺伝子を体内に入れることで病気を治す遺伝子治療を融合させ、新たな医療の実現を目指す。
例えばｉＰＳ細胞から作った細胞を患者に移植する際、細胞の生着を促すような遺伝子治療を同時に行うことができれば、治療効果の向上が期待できる。初年度は約２１億円が投入され、自治医科大や国立成育医療研究センターと連携して研究や技術開発を進める。
そのためにも次世代ｉＰＳ細胞の開発は急務だ。
現在、臨床用のｉＰＳ細胞は、高品質を維持するため「健康な他人」から作り、何度もチェックして凍結保存したものを使っている。
しかし、移植に最も理想的なのは拒絶反応が起きない「本人」の細胞だ。ｉＰＳ細胞の作製効率や品質が向上すれば実現の可能性が広がる。高橋所長は「将来は、自分の血液から必要な細胞を作って使う『地産地消』の細胞治療を、どこでも受けられるようにしたい」と力を込める。
https://www.yomiuri.co.jp/local/hashtag-kyoto/CO072596/20240224-OYTAT50027/
大学界隈のいわゆる「頭の良い人」たちの一般教養や常識が、ちょいと（だいぶ）世間の現実とはズレているとしか思えん。フツーに考えて「できないこと」も「できる」と強く思いこむ能力が必要らしい。
返信削除iPSからつくった心筋細胞、心室か心房かを区別 医療応用に期待
返信削除2/28(水) 19:00配信 朝日新聞デジタル
心臓を構成する心筋細胞は、心房筋細胞と心室筋細胞、ペースメーカー細胞などに分けられる=京都大iPS細胞研究所の吉田善紀准教授提供
ヒトiPS細胞から心筋細胞をつくる際に、心房向けと心室向け細胞を区別するために重要な目印を、京都大や米ハーバード大、武田薬品工業などの研究チームが見つけた。生体に近い細胞を純度高くつくることができ、再生医療のほか、心房と心室のそれぞれで特徴的な病気の研究や創薬への応用が期待される。
【写真】iPS細胞からつくった心室筋細胞のかたまりでCD151が多いもの（左下）では、ほぼすべてが生体に近い心室筋細胞（緑色に染色）だったが、CD151が少ないもの（右下）では心房筋細胞（赤色に染色）も混在していた。iPS細胞からつくった心房筋細胞のかたまりでは、CD151が多いもの（左上）では心室筋細胞も混在しているが、CD151が少ないもの（右上）だと、ほぼすべが心房筋細胞になった=京都大iPS細胞研究所の吉田善紀准教授提供
心臓には、血液を送り出す心室と血液を受け取る心房が二つずつある。心臓を構成する心筋細胞は大きく、心房筋細胞と心室筋細胞、拍動をつかさどるペースメーカー細胞に分けられ、電気生理学的な特性が異なる。だが、iPS細胞から心房筋細胞と心室筋細胞のかたまりを別々につくろうとしても、ほかの細胞が一定程度、混じってしまうのが課題だった。
研究チームは、iPS細胞からつくった心筋細胞の表面にある212種類の膜たんぱく質から「CD151」と呼ばれるものに注目。iPS細胞からつくった心室筋細胞のかたまりのうちCD151の量が多い部分を取り出すと、生体に近い心室筋細胞が93%を占めることを見いだした。
iPS細胞からつくった心房筋細胞のかたまりでは、CD151の量が少ない部分で、生体に近い心房筋細胞を35%まで高められた。遺伝子解析でNotchと呼ばれる遺伝子の働きが抑えられていることがわかり、心房筋細胞をつくる際にこの遺伝子の働きを低下させる化学物質を加えると、純度を80%まで高めることができた。薬剤への反応で、生体の心房筋細胞を再現していることも確認できた。
https://news.yahoo.co.jp/articles/e24a096d90f29f96425366de10fe4908606542c4
心筋細胞を高精度で作り分ける手法を発見 京大ｉＰＳ細胞研究所など 創薬への活用期待
削除2/28(水) 19:02配信 京都新聞
ヒトiPS細胞（人工多能性幹細胞）から心筋細胞を作製する際、高い精度で心房筋と心室筋を見分ける手法を見つけた、と京都大iPS細胞研究所などのグループが発表した。創薬への活用が期待されるという。論文が28日に国際専門誌に掲載された。
心臓から全身に血液を送り出す心室と、心臓に流れ込んだ血液を心室へ届ける心房では構成する心筋細胞が異なり、収縮力なども違う。しかし、これまでの手法では厳密な作り分けが難しく、複数の種類の心筋が少なからず混在してしまうことが課題だった。
同研究所の吉田善紀准教授らのグループは、これまでの手法で作製した心室筋と心房筋について、各細胞集団を解析したところ、細胞表面に存在するタンパク質の一種が両種の分化に深く関わっており、このタンパク質の量で選別が可能になることを突き止めた。
また、特定の遺伝子の発現を阻害すると心房筋へさらに効率良く分化させる手法も発見したという。
心房筋は心房細動、心室筋は肥大型心筋症などの疾患の研究に役立つ可能性がある。吉田准教授は「創薬に活用するうえで十分な純度と機能性を持つ心室筋と心房筋の細胞を作製することができた」と話している。
https://news.yahoo.co.jp/articles/6e56d8868124d7acbac36e9102e1bce239475e45
iPSから純度の高い心筋細胞 創薬活用に期待 京都大など
削除2/28(水) 19:15配信 時事通信
ヒトのiPS細胞から、純度の高い心房筋細胞や心室筋細胞といった心筋細胞を作る方法を開発したと、京都大などの研究グループが28日、発表した。
創薬などへの活用が期待されるという。研究成果は同日の国際学術誌「コミュニケーションズ・バイオロジー」に掲載された。
心臓疾患は、心房や心室などの領域ごとに発症する疾患が異なる。これまでヒトのiPS細胞からは、培養条件を変更して心房筋や心室筋の細胞を作製してきたが、異なる細胞が混じることがあり、純度が高く生体の機能に近い細胞を作ることは難しかった。
研究グループは、作製から20日目の心房筋と心室筋の細胞表面にあるタンパク質を解析。「CD151」と呼ばれるタンパク質が、心房筋細胞には少なく、心室筋細胞には多く含まれることを発見した。このタンパク質を活用すれば、純度が高い心房筋や心室筋の細胞を作製できるという。
京都大iPS細胞研究所の吉田善紀准教授は「目印となるタンパク質を見つけたことで、高い純度の心房筋や心室筋の細胞を作る方法を開発できた。今後、再生医療や創薬で活用することが期待される」と話した。
https://news.yahoo.co.jp/articles/e2f3c2355391ab16e9d54ebd84bceae4e54d9973
ヒトのiPS細胞などで受精卵に似た細胞研究 “一定の規制必要”
返信削除2024年3月6日 19時03分
ヒトのiPS細胞などから受精卵によく似た細胞を作る研究について、国の専門調査会の作業部会は、倫理的な問題が指摘されることから、ヒトでの研究には一定の規制が必要だなどとする検討結果を報告しました。今後、専門調査会で議論を進め、規制のあり方について検討するということです。
これは6日、開かれた内閣府の生命倫理専門調査会の会合で報告されました。
あらゆる組織などになることができるヒトのiPS細胞やES細胞から受精卵によく似た細胞を作り出す研究は、受精卵から胎児に向かう初期の過程を再現できるとして、国内外で研究が行われています。
一方で、今後、研究が進めば胎児に近い状態まで作ることができるようになる可能性もあるなど、倫理的な問題も指摘されることから、専門調査会では作業部会を設けて対応を検討してきました。
作業部会では6日、検討結果を報告し、この中で、研究を進めていく際には一定の規制を設ける必要があるとし、具体的な例として
▽作り出した細胞をどこまで成長させるのかなど研究の計画について事前に倫理審査を受けることや
▽作り出した細胞をヒトに移植したり、胎児を作ったりする研究は禁止することなどを挙げました。
作業部会では検討結果を最終的な報告としてまとめるということで、これを受けて、専門調査会が規制のあり方や具体的な内容について議論を進めていく方針だということです。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240306/k10014381311000.html
ほんとうにそれができるのならば、どこぞの国の地下組織が実際にそれを手掛けていて、もうとっくに実現できているだろうよ。
削除規制のアミをかけるということは、ギルドの枠を厳重にして、限られた組織のなかでしかそれを手掛けられないようにするという意味にもなる。
返信削除インチキ医科様手品の種は門外不出の体制にして、いつまでもバレないようにしておくというのも、「持続可能な開発目標」サステイナブルコミュニティの鉄の掟なのかもしれぬ。
ｉＰＳ細胞を全自動作製できる技術を開発…京大財団とキヤノン、費用大幅減・品質安定
返信削除2024/04/12 15:00
医療用のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を患者本人の血液から自動的に作製する技術を、京都大ｉＰＳ細胞研究財団（京都市）とキヤノン（東京）が共同開発した。ｉＰＳ細胞の作製費用を大幅に減らせるといい、来年の実用化を目指している。
ｉＰＳ細胞の自動製造装置の模型（キヤノン提供）
ｉＰＳ細胞は血液などの細胞に複数の遺伝子を導入して作製する。患者本人のｉＰＳ細胞を作り、筋肉や神経などの細胞に変化させれば、移植しても拒絶反応が起きにくく、免疫抑制剤を使う必要がない。病気やけがで失われた体の組織や機能の再生が期待できる。
ただ、従来の手作業での作製では専用施設の整備や維持、技術者の人件費などのコストがかさみ、１人分の作製に約４０００万円かかるとされる。
キヤノンなどが開発した方法では、血液から赤血球など不要なものを取り除き、残った細胞に遺伝子を導入。できたｉＰＳ細胞を増やして回収するまでの約２０日間の工程を自動化する。
全自動の装置が完成すれば、人の手が必要なのは血液や試薬のセットと、ｉＰＳ細胞を回収した容器を取り出す作業だけとなり、品質の安定につながるという。臨床試験などを行う大学や企業に対し、作製したｉＰＳ細胞を提供し、患者に移植することを想定している。
財団は、患者本人の細胞から医療用ｉＰＳ細胞を短時間に安価で作製する「ｍｙ ｉＰＳプロジェクト」の一環として、この技術開発を進めており、１人あたりのコストを「１００万円程度」に下げる目標を掲げる。キヤノンメディカルシステムズ研究開発センターの山口陽介さん（４５）は「できるだけ早く患者由来のｉＰＳ細胞を作り、治療に生かしたい」と話している。
https://www.yomiuri.co.jp/science/20240412-OYT1T50101/
iPS細胞の全自動作製、2025年にも実用化…京大財団・キヤノンが技術開発
削除2024/04/12 16:30
医療用のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を患者本人の血液から自動的に作製する技術を、京都大ｉＰＳ細胞研究財団（京都市）とキヤノン（東京）が共同開発した。来年の実用化を目指している。全自動の装置が完成すればｉＰＳ細胞の作製費用は大幅に抑えられ、再生医療の実現が加速しそうだ。
ｉＰＳ細胞は血液などの細胞に複数の遺伝子を導入して作製する。患者本人のｉＰＳ細胞を作り、筋肉や神経などの細胞に変化させれば、移植しても拒絶反応が起きにくく、免疫抑制剤を使う必要がない。病気やけがで失われた体の組織や機能の再生が期待できる。
ｉＰＳ細胞の自動製造装置の模型（キヤノン提供）
ただ、従来の手作業での作製では専用施設の整備や維持、技術者の人件費などのコストがかさみ、１人分の作製に約４０００万円かかるとされる。
キヤノンなどが開発した方法では、血液から赤血球など不要なものを取り除き、残った細胞に遺伝子を導入。できたｉＰＳ細胞を増やして回収するまでの約２０日間の工程を自動化する。
年内にも全自動の装置の完成を目指す。人の手が必要なのは血液や試薬のセットと、ｉＰＳ細胞を回収した容器を取り出す作業だけとなり、品質の安定が期待できるという。臨床試験などを行う大学や企業に対し、作製したｉＰＳ細胞を提供し、患者に移植することを想定している。
財団は、この技術開発を「ｍｙ ｉＰＳプロジェクト」の一環として進めており、１人あたりのコストを「１００万円程度」に下げる目標を掲げる。
キヤノンメディカルシステムズ研究開発センターの山口陽介さん（４５）は「できるだけ早く患者由来のｉＰＳ細胞を作り、治療に生かしたい」と話している。
https://www.yomiuri.co.jp/local/hashtag-kyoto/CO072596/20240412-OYTAT50028/
そんな眉唾ものに企業として加担して大丈夫か？
返信削除自分のｉＰＳ細胞から成分抽出、自分だけの美容商品…コーセーからカウンセリング含め１００万円
返信削除2024/05/13 10:58
化粧品大手コーセーは、利用者自身の体細胞から作製したｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を用いた美容商品開発の実証実験を年内に数十人規模で始め、２０２６年にも事業展開すると発表した。利用者個人のｉＰＳ細胞由来の美容商品は世界初という。
医療用ｉＰＳ細胞の受託製造販売を行うアイ・ピース社などと提携した。利用者の血液などから採取した体細胞からｉＰＳ細胞を作り、抽出成分を美容商品として提供する。自分自身のｉＰＳ細胞を活用することで、アンチエイジング（老化防止）効果も期待できるという。クリームやジェルといったタイプを選べるなど、使い心地や感触も一人一人の好みに合わせる。
美容皮膚科などの医療機関を通して販売する。価格は、美容液６本に定期的なカウンセリングを含め、年間１００万円を想定する。
https://www.yomiuri.co.jp/economy/20240513-OYT1T50023/
マトモな企業ならば、そういったキワモノには手を出さない方が賢明であり得策かと思うが…
返信削除不妊の原因解明につながる成果…ｉＰＳ細胞で前精原細胞や卵原細胞の大量作成技術を確立
返信削除2024/05/21 00:00
胎児の体の中で出現して次の世代へとつながる生殖細胞を、人のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から大量に作り出す技術を確立したと、京都大のチームが発表した。精子や卵子ができる仕組みの理解や不妊の原因の解明につながる成果で、論文が２０日の科学誌ネイチャーに掲載される。
人のｉＰＳ細胞から始原生殖細胞を経て作られた「前精原細胞」（京都大提供）
人の生殖細胞は、受精卵ができて約２週間後に胎児へと変化する段階で、さらに次の世代となる最初の「始原生殖細胞」が現れる。その後、胎児が男性の場合は「前精原細胞」へ、女性の場合は「卵原細胞」へと変化する。
京都大の斎藤 通紀みちのり 教授（細胞生物学）らは、これまでに人のｉＰＳ細胞から始原生殖細胞を作製。さらに、より卵子に近い卵原細胞へと変化させることにも成功していたが、効率が悪く、５０００個の始原生殖細胞からできる卵原細胞は５００個程度だった。
斎藤教授らは今回、人のｉＰＳ細胞から作った始原生殖細胞に「ＢＭＰ２」というたんぱく質を加えることで、前精原細胞や卵原細胞へと効率良く変化させることに成功。細胞は活発に増殖し、培養開始から約４か月後には細胞数が１００億倍に増えた。
前精原細胞や卵原細胞は出生後、それぞれ精原細胞や卵母細胞になり、思春期を迎えてから精子や卵子へと成熟する。斎藤教授は「前精原細胞や卵原細胞をたくさん作れるようになり、研究が世界でも飛躍的に進むだろう。不妊の遺伝子を調べるなど生殖医学にも貢献できる」と話している。
林克彦・大阪大教授（生殖遺伝学）の話「人の体の中でも数が限られる前精原細胞や卵原細胞をこれほど大量に作られるようになったことは驚きだ。試験管内で人の体に近い形で作製できるようになったことで、精子や卵子にいたるまでのメカニズムを解明する研究がより進めやすくなることが期待される」
https://www.yomiuri.co.jp/science/20240520-OYT1T50203/
ヒトのiPS細胞から卵子のもとになる細胞 大量に作る方法開発
削除2024年5月21日 18時40分
ヒトのiPS細胞から卵子のもとになる細胞を大量に作り出す方法を開発したと京都大学の研究グループが発表しグループでは将来的に医療への応用を目指したいとしています。
京都大学高等研究院の斎藤通紀教授らのグループは、これまでヒトのiPS細胞から生殖細胞のもとになる細胞を作り、さらに卵子のもとになる「卵原細胞」に変化させることに成功していますが、できる細胞の数が少ないことが課題でした。
グループでは今回、さまざまな細胞の分化を助ける働きをする「BMP」というたんぱく質を加えて培養したところ、「卵原細胞」を大量に作ることができたということで、4か月ほどの培養期間でもととなった細胞のおよそ100億倍の数に増えたということです。
また、同じ方法で精子のもとになる細胞も大量に作り出すことができたとしています。
斎藤教授は「精子や卵子の研究が大きく前進し、将来的に不妊症治療など医療への応用を目指したい」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240521/k10014456451000.html
「ｉＰＳ心筋」細胞シート販売申請へ…阪大発の新興企業が来月にも
返信削除2024/05/25 07:49
ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から心臓の筋肉（心筋）の細胞シートを作って心筋 梗塞こうそく などの患者の心臓に移植する治療法について、大阪大発の新興企業「クオリプス」（東京）が、６月にもシートの製造販売承認を厚生労働省に申請することが分かった。ｉＰＳ細胞を使った再生医療等製品の承認申請は初めてとなる見通しで、認められれば医療現場での活用が近づく。
シートを使った治療は、心筋梗塞などで心筋の動きが悪くなる「虚血性心疾患」の患者が対象になる。悪化すると心臓移植が必要だが、臓器提供者が少なく、患者自身の負担も大きかった。
同社の最高技術責任者を務める澤芳樹・大阪大特任教授らは、人のｉＰＳ細胞から心筋細胞を作り、シート状に加工。２０２０年１月～２３年３月、虚血性心疾患の患者計８人に対し、１人当たり約１億個の細胞で作ったシートを心臓に貼り付ける治験を行った。
澤氏らによると、８人全員で安全性が確認され、社会復帰できているという。
同社は、治験の症例が少なくても有効性などが推定できれば期限付きで実用化を認める「条件・期限付き承認」制度を利用する方針だ。同社は２５年を目標に、この承認を取得したいとしている。
ｉＰＳ細胞を使った医療用製品は、世界で開発競争が激化している。国内では、住友ファーマ（大阪市）が２４年度にも、パーキンソン病患者に投与するｉＰＳ細胞由来の神経細胞の承認申請を目指すなど、実用化に向けた研究が進む。
https://www.yomiuri.co.jp/science/20240525-OYT1T50036/
ｉＰＳから免疫抑える「Ｔレグ」に近い細胞…京大チーム成功、関節リウマチなど治療期待
返信削除2024/06/07 00:00
人のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から、免疫反応を抑える「制御性Ｔ細胞（Ｔレグ）」に近い細胞を作り出すことに世界で初めて成功したと、京都大などの研究チームが発表した。自己免疫疾患などの治療に生かせる可能性があり、論文が７日、科学誌「セル・ステムセル」に掲載される。
ウイルスや細菌から体を守る免疫反応は、過剰になると自身の体を攻撃し、関節リウマチなどの自己免疫疾患や、白血病治療の骨髄移植後に起きる合併症などの原因となる。
こうした過剰な反応にブレーキをかけるのがＴレグで、坂口志文・大阪大栄誉教授が詳細を明らかにし、ノーベル賞級の成果と評価されている。患者の体からＴレグを取り出して治療に使う研究も進むが、Ｔレグは培養してもほとんど増えず、数を確保できないことが課題だった。
京都大ｉＰＳ細胞研究所の金子新教授らは、人のｉＰＳ細胞から免疫細胞を作製。さらに４種類の薬を加えて１～２週間培養し、Ｔレグの特徴を持つ細胞を作ることに成功した。
この細胞を免疫細胞と一緒に培養したり、マウスに投与したりする実験を行った結果、過剰な免疫反応を抑える効果が確認された。
ｉＰＳ細胞は増殖しやすく、治療に必要な大量のＴレグを作り出せる可能性が開けたという。
三上 統久のりひさ ・大阪大特任准教授（免疫学）の話 「今回の成果で、患者自身のＴレグだけでなく、健康な他人のＴレグを活用する道が示された。コスト削減などが見込める反面、安全性や有効性を慎重に確認していく必要がある」
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20240606-OYT1T50168/
白血病治療薬 ALS症状の進行抑える効果 治験結果 京都大学など
返信削除2024年6月12日 16時05分
難病のALS＝筋萎縮性側索硬化症の患者に白血病の薬として使われている薬を投与したところ、症状の進行を抑える効果が確認できたとする第2段階の治験の結果を京都大学などのグループが発表しました。
この薬はiPS細胞を使った実験でALSにも効果がある可能性が示されたもので、研究グループは今後、早期に患者が使えるようにしたいとしています。
京都大学iPS細胞研究所の井上治久教授などのグループは、全身の筋肉が徐々に動かなくなる難病ALSの患者のiPS細胞を使って病気を再現させた実験で、「ボスチニブ」という白血病の治療薬がALSの症状の進行を抑える可能性が示されたことから5年前から患者での治験を始めていました。
グループが12日に発表した第2段階の治験の結果によりますと、発症から2年以内の患者26人を対象に半年間にわたって投与し、薬を投与されていないグループと比較したところ、症状の進行を抑える効果が確認されたということです。
中でも、血液に含まれる神経の損傷を示す物質が比較的少ない患者では、症状の悪化がより抑えられていたことから、あらかじめ血液を調べることで高い効果が期待できる患者を見つけ出せる可能性があるとしています。
井上教授は「患者により早く新たな治療薬を届けられるように、規制当局と協議しながら条件付き承認の制度の申請などさまざまな仕組みの適用を検討していきたい」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240612/k10014478751000.html
再生医療などの新拠点「Nakanoshima Qross」 大阪市で開業
返信削除2024年6月29日 18時12分
iPS細胞を使った再生医療など最先端の医療を提供する新たな拠点「Nakanoshima Qross（なかのしま・くろす）」が29日、大阪市で開業し、式典が行われました。
「Nakanoshima Qross」は、大阪 北区の中之島にできた新たな医療拠点で、地上16階の建物に8つの医療機関のほか、ヒトのiPS細胞の製造や研究開発を行う企業など合わせて41の団体が集まっています。
29日は開業の式典が開かれ、大阪府の吉村知事が「病院、研究機関、企業、スタートアップ、行政といった産官学がひとつ屋根の下でクロスし、イノベーションが生まれることが特徴だ。ここを拠点に再生医療の産業化の夢に挑戦していきたい」とあいさつしました。
また、出席した元経済再生担当大臣の甘利明衆議院議員は「日本は『技術で勝ってもビジネスで負ける』と言われてきたが、ここには優秀な要素を協働させる仕組みがある。世界の再生医療の拠点として投資が集まり、患者を助けるだけではなく、産業として日本経済をけん引することに期待したい」とエールを送りました。
医療拠点を運営する一般財団法人の澤芳樹理事長は「これからがスタートで、勝負の時だ。期待を裏切ることなく、大きなビジネスが発展するような社会実装を実践し、世界に貢献することを目指したい」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240629/k10014496811000.html
ハートシート “承認 適切ではない” 厚労省の専門部会
返信削除2024年7月20日 5時29分
条件、期限付きで国の承認を受け、重い心不全の患者の治療に使われている再生医療製品、「ハートシート」について、厚生労働省の専門部会は、その後、有効性が示されなかったとして通常の承認を行うのは適切ではないとする結論をまとめました。
「ハートシート」は重い心不全の患者本人の足から取り出した筋肉の細胞を培養してシート状にし、心臓に貼り付けて治療するもので、一定の有効性が期待できる再生医療などの製品について期限内に有効性を検証することなどを条件に国が承認する制度が適用された初めての製品として、2015年に条件付きで承認されました。
19日開かれた厚生労働省の専門部会では、「ハートシート」を製造、販売する医療機器メーカーのテルモからこの治療を受けた49例のデータが示され、有効性などについて検証が行われました。
その結果、専門部会は、一般的な治療を受けた患者と比べてよりすぐれた結果は認められなかったとし、安全性についての新たな懸念はみられないものの、有効性が示されていないことから一般的な承認を行うことは適切ではないと結論づけました。
今後、厚生労働省の審議会で承認の可否について、審議が行われるということです。
製造、販売するテルモは「ハートシートの優越性を統計的に示すことができなかったのは事実で、非常に残念だと考えている。今後行われる審議会の結果を受けて適切な手続きをとっていきたい」とコメントしています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240720/k10014517261000.html
重症心臓病治療に使うテルモの「ハートシート」、厚労省の部会が「優れた結果認められない」と正式承認「不適切」の結論
削除2024/07/19 23:41
厚生労働省の専門家部会は１９日、医療機器大手「テルモ」（東京）が製造・販売し、重症の心臓病治療に使われている再生医療製品「ハートシート」について正式承認は「適切ではない」とする結論をまとめた。ハートシートは２０１４年に始まった再生医療製品の条件・期限付き承認制度で適用第１号となり、保険適用されている。
ハートシートは、重症の心臓病患者の太ももから採取した筋肉の細胞を培養してシート状にし、患者自身の心臓に貼って心拍を回復させる製品で、１５年に同制度の適用を受けた。厚労省は正式承認の条件として、テルモに対し患者６０症例の報告と有効性の検証を求めたが、当初の期限だった５年間で十分な症例が集まらず、期限の延長が認められていた。
専門家部会はこの日、テルモが提出したデータを検証した結果、ハートシートを使わなかった集団と比べて「優れた結果は認められなかった」などとした。正式承認については今後、同省薬事審議会で審議するとしている。
重い心臓病患者に対する再生医療製品は、他にｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）由来の製品を移植する治療法があり、東京の新興企業「クオリプス」が承認申請を準備中。一方、慶応大発新興企業「ハートシード」が治験を進めている。
◆ 条件・期限付き承認制度 ＝再生医療製品が治験で安全性が認められ、有効性が明確でなくても推定できれば販売を認める制度。期限内に治療効果を検証し、正式承認の手続きに進む。通常の医薬品より早く製品を実用化する狙いがある。
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20240719-OYT1T50214/
「体細胞を初期化して万能細胞にすることができる」という医科様手品を、いまだに信じ込んでいる人多数…
返信削除１型糖尿病患者にｉＰＳ細胞から作る膵島細胞を移植、京大病院が来年にも治験実施…インスリン注射不要に
返信削除2024/09/02 07:00
膵臓の細胞が正常に働かない重症の１型糖尿病について、京都大病院がｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）から作った細胞のシートを患者に移植する治験を、来年にも実施する計画であることが、京大関係者らへの取材でわかった。有効性が確認されれば、注射治療が継続的に必要な患者の負担を軽減する効果が期待できるという。企業による大規模な治験を経て、２０３０年以降の実用化を目指す。
１型糖尿病の患者は通常、インスリン製剤を毎日数回、腹部に自分で注射する必要がある。国内では、亡くなった人の膵臓からインスリンを出す膵島細胞を取り出し、重症患者に移植する「膵島移植」が２０年から公的医療保険の対象になっているが、日本膵・膵島移植学会によると、提供者（ドナー）不足などから、保険適用後に実施されたのは１０人以下にとどまっている。
そこで京大などは、ｉＰＳ細胞から膵島を作製してシート状にする技術を開発し、京大病院での治験実施を計画。８月下旬に学内の治験審査委員会で承認され、治験の助言や審査を行う厚生労働省所管の独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に計画書を送付した。
計画では、健康な人のｉＰＳ細胞から膵島細胞の塊を作り、これらを集めて数センチ四方のシート状にする。これを複数枚、患者の腹部の皮下に移植する。
治験の対象は、２０歳以上６５歳未満の患者３人の予定で、１年以上かけて安全性を確認する。シートが血糖値の変化に応じてインスリンを放出することで、注射をしなくても血糖値を安定させる効果が期待できるという。
膵島細胞シートの製造は京大と武田薬品工業の共同研究から生まれた新興企業「オリヅルセラピューティクス」（神奈川県藤沢市）が担当する。実用化に向けて、同社は規模を拡大した治験で有効性を確かめる。
米国ではバイオ医薬品会社「バーテックス」が、同様に人の幹細胞から膵島細胞を作って移植する臨床試験を実施している。同社は６月、投与された患者１２人全てで細胞が定着し、インスリンが出ているのを確認したと発表した。
京都大肝胆膵・移植外科の穴澤貴行講師は、「実用化されれば、低血糖による命の危険や糖尿病による合併症を減らせるだろう」と話す。
日本膵・膵島移植学会理事長の剣持敬・藤田医科大病院特命教授の話「ドナー不足の問題解消につながることが期待される。移植後の体内で膵島細胞以外の細胞に変化して悪影響を与えないか、長期的に見極める必要がある。実用化に向けてはコストをいかに下げられるかも課題だ」
◆ １型糖尿病 ＝膵臓の組織中に島のように点在しインスリンを分泌している膵島の細胞が壊れ、血糖値を制御できなくなる病気。若い人が発症することが多く、国内には推計で１０万～１４万人の患者がいる。中高年に多く生活習慣が発症に影響する２型糖尿病とは異なるが、いずれも腎臓の機能低下や網膜症、神経障害など様々な合併症が起きやすい。
多数の細胞移植は慎重さも必要
ｉＰＳ細胞を用いた１型糖尿病の治療が可能になれば、患者の体の負担や合併症のリスクを大きく減らせる可能性がある。
治療でポイントになるのは、血糖値の変化に応じて体内で適切な量のインスリンを分泌する膵島（すいとう）細胞の補充だ。国立国際医療研究センターはブタの膵島を特殊なカプセルで包んで移植する臨床研究を計画している。ｉＰＳ細胞から作った膵島細胞シートが使えるようになれば移植を待つ患者にとって選択肢が増え、意義は大きい。
今回の治験は重い１型糖尿病の患者が対象だが、成功すれば、国内に推計約１０００万人いる２型糖尿病患者のうち重篤な例の治療も視野に入ってくる。
ｉＰＳ細胞を使った治療としては、これまで７人の患者に神経細胞の移植が行われたパーキンソン病の治験などを上回る慎重さが求められる。膵島移植と同等の数の細胞を移植する場合、パーキンソン病で使われた数の１０倍以上になるからだ。免疫抑制剤を使うため、治療を受けた患者には感染症などへの対策も欠かせない。
２０１４年に目の病気に対してｉＰＳ細胞を用いた世界初の移植手術が行われてから１０年。ｉＰＳ細胞による再生医療は、新たな段階に入りつつある。（大阪科学医療部 松田祐哉）
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20240901-OYT1T50114/
京都 NEWS WEB
削除京大病院 糖尿病治療にｉＰＳ細胞使う 治験計画を国に届け出
09月02日 17時05分
免疫の異常などで発症するとされる「１型糖尿病」について、京都大学医学部附属病院がｉＰＳ細胞を使って治療する治験の計画を、国に届け出たということです。
病院は、計画についての国の調査を受けたあと、実用化に向けた治験を進める方針です。
「１型糖尿病」は、免疫の異常などで発症し、血糖値を下げるインシュリンを分泌する細胞が正常に働かない病気で、通常、毎日、自分でインシュリンを投与する必要があり、全国におよそ１４万人の患者がいるとされています。
京都大学医学部附属病院は、健康な人のｉＰＳ細胞からインシュリンを分泌する「すいとう細胞」の塊を作り、シート状にしたものを複数枚、患者の腹部に移植する治験を行う計画を、国に届け出たということです。
計画では、２０歳以上６５歳未満の患者３人を対象に、神奈川県藤沢市のベンチャー企業がつくった「すいとう細胞」のシートを京都大学病院で移植するとしています。
京都大学病院では、治験の計画について国の調査を受けた後、実用化に向けて治験を進めていきたいとしています。
https://www3.nhk.or.jp/lnews/kyoto/20240902/2010020882.html
1型糖尿病 iPS細胞で治療の治験へ 京都大医学部附属病院
削除2024年9月2日 18時14分
免疫の異常などで発症するとされる「1型糖尿病」について、京都大学医学部附属病院は、iPS細胞から血糖値を下げるインスリンを分泌する細胞を作り、シート状にしたものを患者に移植する治験を始める方針です。病院ではすでに治験の計画を国に届け出たということです。
「1型糖尿病」は免疫の異常などによって血糖値を下げるインスリンを分泌する細胞が正常に働かなくなる病気で、通常、毎日自分でインスリンを投与する必要があり、全国におよそ14万人の患者がいるとされています。
京都大学医学部附属病院は、健康な人のiPS細胞からインスリンを分泌する「すい島細胞」の塊を作ってシート状にしたうえで、複数のシートを患者の腹部に移植する治験の計画を、国に届け出たということです。
計画では、20歳以上65歳未満の患者3人を対象に、神奈川県藤沢市のベンチャー企業が作ったすい島細胞のシートを、京都大学病院で移植するとしています。
病院ではこの計画について、国の審査機関の調査を受けたあと、実用化に向けて治験を進めていきたいとしています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240902/k10014569651000.html
＞再生医療を国が支援するきっかけは２０１２年、様々な組織の細胞に分化するｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を開発した山中伸弥・京都大教授のノーベル生理学・医学賞の受賞
返信削除https://www.yomiuri.co.jp/commentary/20240917-OYT8T50171/
https://koibito2.blogspot.com/2020/01/blog-post_30.html?showComment=1726751230976#c5548218769588129109
ネコから高品質ｉＰＳ細胞…大阪公立大などが作製に成功、ペットの治療法開発に期待
返信削除2024/10/05 13:00
ペットのネコから高品質のｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を作製することに成功したと、大阪公立大などのチームが発表した。高齢のネコが発症しやすい腎臓病などの仕組みの解明や、新たな治療法の開発に役立つという。論文が国際学術誌に掲載された。
ネコ科動物では豪州の研究者らがすでに、ヒマラヤなどの山岳地帯に生息する絶滅危惧種のユキヒョウのｉＰＳ細胞を作製。ペットとして飼われているイエネコでの作製も報告されているが、様々な細胞に変化できる能力が不十分などの課題があった。
チームは、イエネコの避妊手術で摘出された子宮の細胞を使用。細胞のＤＮＡを傷つけない方法で遺伝子を導入し、薬剤を加えることで効率良くｉＰＳ細胞に変化させることに成功した。導入する遺伝子の種類をｉＰＳ細胞の作製に必須の四つに加えて、初期化を促す二つの計六つに増やすことで、様々な細胞に変化できる能力が十分あることも確認した。
麻布大の久末正晴教授（獣医内科学）の話「ＤＮＡが傷ついてがんになるリスクが抑えられており、治療に使える可能性は高い。今後、血液や腎臓の細胞に変化させる研究が進めば、ネコや飼い主にとっても恩恵が大きいだろう」
https://www.yomiuri.co.jp/science/20241005-OYT1T50077/
デキルデキルマジック＆イリュージョンショー
削除科学と文学のあいだ…
返信削除iPS細胞で作った神経細胞 国に承認求める申請 2025年度以降に
返信削除2024年10月30日 23時55分
大阪に本社がある製薬会社「住友ファーマ」は、神経の難病、パーキンソン病の治療に使うため開発を進めているiPS細胞から作った神経の細胞について、国に承認を求める申請を行うのは2025年度以降になると発表しました。
これは住友ファーマが30日、東京都内で開いた決算発表の会見で明らかにしました。
住友ファーマは、京都大学のグループがiPS細胞から神経の細胞を作り、パーキンソン病の患者7人の脳に移植した治験のデータをもとに国に承認を求める申請の準備を進めています。
30日の会見で木村徹社長は「治験のデータとしては想定どおり、期待どおりの結果が出ている」と説明した上で、承認申請は来年度以降になるという見通しを示しました。
会社はこれまで2024年度中の承認申請を目指すとしていましたが、予定より遅れているということです。
パーキンソン病はドーパミンという神経の伝達物質を作り出す脳の細胞が失われ、手足が震えたり体が徐々に動かなくなったりする難病で、根本的な治療法はありません。
木村社長は「データの解釈などについて検討を重ねる必要がある。できるだけ早く申請できるよう戦術を考えたい」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20241030/k10014624501000.html
「論文」「実験」「研究」のためのネタでしかなかったことが、「ビジネス」の現場にいる者にはもうとっくにバレバレではないのかな？ だがまだまだホンネでは話せないのかもしれない。「科学」には、いつの時代も詐欺師ペテン師が大勢紛れこむ。
削除ミューズなんちゃらと同様に早晩断念しなくちゃいけないだろ。
削除ヒトのiPS細胞で受精卵に似た細胞作る研究 “一定の規制必要”
返信削除2024年11月7日 20時49分
ヒトのiPS細胞などから受精卵によく似た細胞を作る研究について、国の専門調査会は、ヒトや動物の子宮などに移植して育てる実験は倫理的に許容されないなどとして、一定の規制が必要とする報告書をまとめました。
報告書は、7日に開かれた内閣府の生命倫理専門調査会の会合でおおむね了承されました。
ヒトのiPS細胞やES細胞からは、受精卵が分裂を始めたころとよく似た細胞を作り出せるようになっていて、今後さらに研究が進み培養を続けることで胎児に近い状態まで育てる技術が確立されれば倫理的な課題が生じると指摘されています。
報告書では、こうした研究には一定の規制が必要としたうえで、このうちヒトや動物の子宮などに移植して育てる実験について「科学的合理性を見いだすことはできず、倫理的にも許容されない」と指摘しています。
そして、移植しない場合でも培養する期間を必要最小限にすることや、研究の計画を実施する研究機関の倫理委員会で審査したうえで国に届け出ることを求めるべきとしています。
今回の報告書を受けて、今後、iPS細胞などの研究に関わる国の指針の改定が進められるということです。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20241107/k10014632101000.html
なんだか次々と規制だらけになってがんじがらめになる「研究」ってどうなのかなあ… 同時に第三者的な確認検証もできなくなってしまうのかな？ ますます「ギルド体制」が、鉄のカーテンで仕切られていくようだ。
返信削除本当は実用化なんてさらさら目指していない、いや、最初から実用化なんてできっこないことをギルド内のヒトビトは熟知しながらやっているのだろう、表の顔と裏の顔、舌を何枚も使い分けしながら。
削除